محققان علوم پزشکی زاهدان میزان اثر بخشی 4 داروی جدید را آنالیز کردند - مهسان بلاگ

به گزارش از ، وبه نقل از روابط عمومی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی زاهدان ؛ کمیلی رئیس آزمایشگاه جامع تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی زاهدان از سنجش میزان اثر بخشی چهار داروی جدید در انتظار فراوری در کشورمان در مقایسه با مشابه خارجی، توسط محققان دانشگاه علوم پزشکی زاهدان در یک سال گذشته اطلاع داد.

غلامرضا کمیلی گفت: از یکسال قبل، مطالعات هم ارزی زیستی) بیواکوالانسی) در مورد دارو های در انتظار مجوز فراوری، در آزمایشگاه جامع تحقیقات این دانشگاه که یکی از آزمایشگاه های دارای دستگاه های پیشرفته در کشور است، با همکاری بخش خصوصی (زیر نظر پزشک و متخصص فارماکولوژی) شروع شده است.

رئیس آزمایش گاه جامع تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی زاهدان با بیان اینکه تاکنون 4 قلم دارو به طور مجزا مورد آنالیز قرار گرفته است ادامه داد: بیش از 80% از آزمایشات مرتبط با این 4 دارو به اتمام رسیده و نتایج به زودی به سازمان غذا و دارو ارائه خواهد شد.

او اضافه نمود: بیش از 12 داروی دیگر، مرحله اول آزمایشات را با موفقیت طی نموده و مجوز های لازم را دریافت نموده اند و در نوبت انجام آزمایشات مرحله دوم است.

کمیلی توضیح داد: این دارو ها در مرحله اول که مرحله آزمایشات برون تن (In-Vitro) نامیده می گردد پس از آنالیز فرمولاسیون و میزان ماده موثره موجود بر اساس استاندارد های تعریف شده جهانی مورد ارزیابی قرار می گیرد و در صورت عدول از استاندارد ها در همین مرحله اول از مطالعه خارج می گردد.

او اضافه نمود: دارویی که در مرحله اول حائز استاندارد ها بود، پس از دریافت مجوز های قانونی لازم، وارد مرحله دوم که مرحله درون تن (In-Vivo) نامیده می گردد، شد.

او ادامه داد: در این مرحله با تجویز داروی ایرانی و نمونه استاندارد خارجی به داوطلبین سالم در شرایط استاندارد، روند جذب ماده موثره در پلاسمای خون، در دو داروی ایرانی و خارجی سنجیده شده و مطابق با ضوابط بین المللی مورد مقایسه قرار می گیرند و نهایتا میزان اثر بخشی دو دارو در مقایسه با هم سنجیده می گردد.

رئیس آزمایشگاه جامع تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی زاهدان گفت: این آزمایشات زمان بر بوده و مرحله اول مطالعه یک تا دو ماه و مرحله دوم چند ماه طول می کشد.

او مطرح نمود: هر داروئی که هم اکنون در داروخانه های کشور در حال توزیع است، تمام این مراحل را سپری نموده و پس از کسب استاندارد های لازم وارد چرخه فراوری و توزیع شده بنابراین ترویج این موضوع که بعضی دارو های داخلی فاقد اثر بخشی لازم برای درمان است، ناشی از کار دقیق علمی نیست و الزاما تصورات فردی محسوب می گردد.

ع

بانیما: قدرت گرفته از سیستم مدیریت محتوای بانیما

مجله سامی: مجله سامی: انجمن های گفتگو